Food and Drug Administration godkände igår LabCorps Pixel COVID-19 Test Home Collection Kit för användning av vuxna utan recept.FDA reviderade och återutgav tillståndet för akut användning av testet för att tillåta en individ att samla ett näsprov hemma och skicka det till LabCorp för testning, med positiva eller ogiltiga resultat levererade av en vårdgivare via telefon och negativa resultat levererade via e-post eller onlineportal.
"Medan många heminsamlingssatser kan förskrivas med ett enkelt onlinefrågeformulär, tar detta nyligen auktoriserade insamlingskit direkt till konsument bort det steget från processen, vilket gör att vem som helst kan samla in sitt prov och skicka det till labbet för bearbetning", säger Jeff Shuren, MD, chef för FDA:s Center for Devices and Radiological Health.
Posttid: 21 december 2020
